仿制药的真相

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仿制药的真相

作者:[美]凯瑟琳·埃班

出版社:民主与建设出版社

出品方:博集天卷

原作名:BottleofLies:TheInsideStoryoftheGenericDrugBoom

译者:高天羽

出版年:2020-10

页数:374

定价:58

装帧:平装

ISBN:9787513931229

内容简介
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仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

作者简介
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凯瑟琳·埃班 Katherine Eban

资深调查记者,安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人,毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量:警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。

译者:高天羽

长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译,笔名“红猪”,出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在?》等二十余本。

目录
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前言 /001

关于这次报道 /001

重要人物及地点 /001

序 /001

第一部 形势转变

第一章 眼光长远的男人 /002

第二章 药海淘金 /009

第三章 富人的贫民窟 /022

第四章 品质的语言 /030

第五章 警灯亮起 /043

第二部 印度崛起

第六章 自由战士 /052

第七章 每天一美元 /062

第八章 用聪明的方法做事 /071

第九章 萨库尔的任务 /079

第三部 猫鼠游戏

第十章 对全世界隐瞒 /096

第十一章 世界地图 /109

第十二章 制药界的法老 /118

第四部 立案调查

第十三章 从阴影中现身 /128

第十四章 “不要交给美国药监局”/134

第十五章 “问题有多严重?”/143

第十六章 钻石和红宝石 /157

第十七章 “你怎么就不明白”/167

第五部 黑暗中的侦探

第十八章 国会觉醒了 /178

第十九章 寻找未知变量 /187

第二十章 一次考验耐力的检测 /196

第二十一章 一口黑暗的深井 /207

第二十二章 价值 6 亿美元的封套 /218

第六部 分水岭

第二十三章 电灯开关 /234

第二十四章 我们是冠军 /248

第二十五章 崩溃的文件 /257

第二十六章 终极检测实验室 /270

第七部 清算

第二十七章 苍蝇太多,数不过来 /286

第二十八章 立场问题 /302

尾声 /317

致谢 /328

术语表 /333

注释 /337

评论 ······

我的年度最佳,作为药圈人,特别感慨

翻译的比较可笑,FDA没有那么无能,臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪,如果想要揭示真相,请具体一些,不要戴着大帽子,有哗众取宠之嫌

阅读过程中最大的感受是愤怒和疲惫。实在太难了,这么一个盘根错节,利益相关极其复杂的的庞大体系,如果从根部烂掉了,又该怎么处理和解决呢?星星之火真的太难燎原了,生命和时间在不断被消磨,最可怕的是这一切到头来好像还是无解。

药神和这本书就像是硬币的正反两面,患者抛出硬币,剩下的全凭运气。庆幸家里一直坚持给奶奶用进口药,是对的选择。相比药品应有的疗效,给更多的人们带来希望好像变成了仿制药更大的意义。

讲了半天印度仿制药的黑幕,发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。(在印度)一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假,比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本,比如通过隐蔽检测获得初步结果,根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测,得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下,我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效?是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越…

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